Проблемы есть у тех, кто вынужден его употреблять.
Не подходит людям отечественный инсулин и всё тут.

Вакцинные страсти 2. Что зарегистрировал Минздрав?


Мне как специалисту сообщение о регистрации вакцины «Спутник-V» показалось странным. Такое название для лекарственного препарата невозможно в принципе, есть установленные требования к названиям, одно из самых важных – уникальность. Проверить это легко, данные не относятся к категории государственной тайны и публикуются на официальном интернет-ресурсе Минздрава России «Государственный реестр лекарственных средств». Как и следовало ожидать, вакцина с таким названием не зарегистрирована.

Зато 11.08.2020 под номером ЛП-006395 зарегистрирована «Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» с торговым наименованием «Гам-КОВИД-Вак».

Срок действия регистрации – 01.01.2021. После Нового Года ввод в гражданский оборот зарегистрированного препарата невозможен. Это объясняет, почему объявлена именно такая дата.

Там же размещена инструкция по применению, в которой описаны основные особенности вакцины и правила её использования.

Прямо указано:

1. …препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций… на основании ограниченного объёма клинических данных… Применение возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику в установленном законодательством порядке.

2. Противопоказания: гиперчувствительность к какому-либо компоненту…; тяжёлые аллергические реакции…; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний…; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет…

3. С осторожностью – далее следует длинный список заболеваний.

4. Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения …

5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Предусмотрены указания для медиков, осуществляющих вакцинацию, указана их обязанность уведомлять Росздравнадзор о каждом факте применения Гам-КОВИД-Вак с занесением в специальную информационную систему.



Обращает на себя внимание неудобная в применении лекарственная форма – вакцина может храниться и транспортироваться при температуре не выше минус 18оС. Это единственная из ныне зарегистрированных в России вакцин, требующая столь жёстких условий. Вполне предсказуем зарегистрированный срок годности – 6 месяцев. В условиях столь ограниченного времени, разработчики физически не могли проверить возможность более длительного хранения. Для назначения годового срока годности необходима проверка стабильности в течение минимум 15 месяцев. Всё это, на мой взгляд, ставит под серьёзное сомнение возможность коммерческого успеха данного проекта. Похоже, что разработчиков и заказчиков в первую очередь волновала возможность предотвращения стремительного развития эпидемии.

Всё это означает, что ни о какой массовой вакцинации пока речь не идёт – будет выполняться 2 фаза клинических испытаний и, при острой необходимости, купирование вспышек в очагах крайне неприятного развития эпидемии.

Подводя итог, можно констатировать наличие временного решения, важного для смягчения текущей ситуации. Учитывая квалификацию разработчиков и высокий темп работы полагаю, что к началу 2021 мы увидим значительно более продвинутый вариант, который позволит всерьёз обсуждать возможности действительно массовой иммунопрофилактики.

https://echo.msk.ru/blog/i_vayn/2693665-echo/?utm_referrer=https%3A%2F%2Fzen.yandex.com

У нас и в тюрьмах с едой и всеми остальными условиями пребывания проблем тоже нет...
Не все, правда, выдерживают, но это так, мелочи...

Кто о чём, а Сергуня о проблемах зоновских пидарасов. Вот других проблем в мире нет...

Ну, тебя то там... кормить будут, несомненно))))