Длинный весьма текст... Но полезный....
Отдельно - Яше голубиной почтой отправьте, кто сможет))))
-----------------------------------------------------------------------------------
РЕАЛЬНАЯ ИЗМЕРЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН В ЧИЛИ
По данным отдела эпидемиологии Минздрава Чили
КОРОТКО:
1. Производители вакцин заявляли, что эффективность их вакцин следующая:
1. Защита от течения болезни, которое не требует госпитализации - от 51% (Синовак) до 95% (Пфайзер).
2. Защита от тяжелого течения болезни, которое требует госпитализацию - 100%!
3. Защита от смерти - 100%!
Реально по данным за август 2021 года эффективность полной схемы вакцинации в Чили составила:
1. Защита от заболевания без госпитализации - 16%.
2. Защита от тяжелого течения болезни, которое требует госпитализацию - 49%.
3. Защита от смерти - 52%.
Эффективность по тяжелому течению и смерти - максимально возможная, так как умершие и попавшие в реанимацию после одной дозы прививки попадают в противоположную категорию.
2. В августе 2021 года от коронавируса в Чили умерло более 600 человек, имевших полную схему вакцинации против COVID-19. То есть в сутки на кладбище отправлялось 20 полностью привитых.
ИСТОЧНИК ДАННЫХ
Начиная с 01 августа 2021 года, Министерство науки Чили ведет открытую сравнительную базу данных по случаям заболевания коронавирусом. Сравниваются случаи заболевания, попадания в реанимацию и смерти между двумя категориями: те, кто получил полную схему вакцинации от коронавируса, и все прочие. "Имеющие полную схему" (con esquema completo) - это те, кто получил две дозы и после второй прошло более 14 дней. Если схема прививки предполагает одну дозу (в Чили это относится только к вакцине CanSino, которая составляет менее 2% от количества введенных доз), то после нее должно пройти 28 суток. "Без полной схемы" (sin esquema completo) - все прочие.
Сама база данных находится по ссылке ниже и называется "Incidencia de casos según estado de vacunación, grupo de edad, y semana epidemiológica" ("Случаи заражения по статусу вакцинации, возрастной группе и неделе наблюдений"):
https://github.com/.../Dato.../tree/mas ... producto89Там же и описание полей. Очень важное поле - poblacion (население), поскольку оно позволяет вычислить частоту случаев на 100 000 населения для каждой группы (с полной схемой/без нее) и вычислить реальную эффективность вакцины.
Данные приведены по неделям, что является стандартным подходом в статистике.
Источник данных - Отдел эпидемиологии Минздрава Чили (Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud de Chile). Частота обновления - один раз в неделю по мере публикаций отчета Минздрава.
Примечание. Данные в этой базе регулярно уточняются по мере поступления сведений в Минздрав. Поэтому абсолютное число заболевших/умерших после первичной публикации некоторое время еще растет. По моим наблюдениям, статистика стабилизируется примерно через 1 месяц после публикации. То есть сегодня (01 октября 2021 года) можно сделать довольно уверенные выводы по августу. А данные по сентябрю еще будут уточняться и число учтенных случаев за сентябрь будет возрастать.
КАК ВЫЧИСЛЯЕТСЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ
Общепринятая формула: 1 - коэффициент риска. А коэффициент риска = число заболевших вакцинированных на 100 тыс. человек / число заболевших невакцинированных на 100 тыс. человек.
Конкретный пример. За 31 неделю (01-07 августа 2021 года) было выявлено 1796 заболевших "короной" среди невакцинированных и целых 4098 заболевших среди полностью вакцинированных. Однако вакцинированных в Чили в два с лишним раза больше. Получаем частоту заболевания среди невакцинированных 40.7 на 100 тысяч, а среди вакцинированных - 33.4 на 100 тысяч. Подставляем в формулу:
1 - 33.4/40.7 = 17.9%
Таким образом, эффективность полной схемы вакцинирования на 31 неделе августа составила около 18%. Как видно, ни о каких 51% не идет даже речи, не говоря уже о запредельных 90 с лишним процентах, которые постоянно муссируются в СМИ.
Эффективность может быть даже отрицательной. Например, эффективность в возрастной когорте свыше 80 лет составила -19% на 33-й неделе и -31% на 34-й неделе. Иными словами, вацинированные пожилые заболевали ковидом чаще, чем невакцинированные.
АНАЛИЗ ДАННЫХ
В таблице приведены "сырые данные" из источника выше и вычислена эффективность по неделям. Данные за август 2021 года считаются окончательными; средняя эффективность за 4 недели августа приведена в крайней правой колонке.
Получаем:
1. Течение болезни, которое не потребовало госпитализации: 17921 случай, эффективность полной схемы вакцинации - 16.3%.
2. Тяжелое течение болезни, которое привело к реанимации (UCI): 731 случай, эффективность - 49.2%.
3. Смерть от COVID-19: 1013 случаев, эффективность - 51.9%.
Примечание. Эффективность по тяжелому течению и смерти - максимально возможная, так как умершие и попавшие в реанимацию после одной дозы прививки попадают в противоположную категорию и значительно влияют на расчет коэффициента риска. Кроме того, не учитываются осложнения после прививки: если относительно здоровый дедушка помер через неделю от остановки сердца после вакцинации, он вообще сюда не попадет. Поэтому практическая эффективность вакцинации по пунктам 2 и 3 еще ниже и даже может оказаться отрицательной (!!). На графиках смертности по возрастам (об этом будет отдельная публикация) четко видны пики смертности после пиков вакцинации.ПРИЧИНЫ РАСХОЖДЕНИЙ С ЗАЯВЛЕННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ ВАКЦИН
1. Главная причина: официальная методика ВОЗ предписывает тестировать эффективность вакцины на 3-м этапе испытаний... всего одну (одну!!) неделю. Подробно я разбирал эту тему 31 августа в публикации по ссылке:
https://www.facebook.com/groups/chileru ... 794477709/И да, когда замеряли число заболевших за одну неделю сразу после ввода второй дозы, то их было немного, что давало фантастическую эффективность свыше 90%. Ну а тяжелых больных и умерших не было совсем, что позволяло производителям гордо заявить о якобы 100% эффективности для тяжелых случаев и смерти. При этом выборки были крохотными: в частности, выводы об эффективности российского Спутник V были сделаны на основе всего 13 (!) случаев заболевания в экспериментальной группе. В университете уважающий себя научный руководитель просто заворачивает курсовую работу студента, если она строится всего на 13 случаях наблюдения. А тут - вакцина для миллионов людей... Кстати, у других вакцин методика тестирования такая же, Спутник V не хуже и не лучше, вакцина Модерна производства Джонсон и Джонсон была одобрена на основании 17 случаев. В той же публикации приведена диаграмма из "Нью Йорк Таймс" для вакцин других производителей с пояснениями - можете посмотреть.
Так почему ВОЗ принял именно такую методику? По существующей технологии, вакцину можно получить за 60 дней. Уже в мае-июне 2020 года в лабораториях были созданы первые образцы вакцины. И очень скоро специалистам из ВОЗ стало понятно, что защитные свойства падают настолько быстро, что уже через месяц эффективность будет неубедительной для широкой общественности. Поэтому и был принят такой нереальный регламент. И да, замеряли число заболевших за одну неделю и убеждались - деды Морозы существуют! А раз никто помереть за неделю не успел - значит, защита от смерти 100%, век грантов не видать!
Китай вот рискнул тестировать свой Коронавак в Бразилии "по-взрослому" и получил эффективность 51%, которую ему "широкая общественность" теперь припоминает на каждом шагу как доказательство неэффективности. Хотя вакцина объективно не лучше и не хуже других.
2. Вторая причина: антигенозависимое усиление инфекции. Непосредственно после вакцинации человек особенно восприимчив к инфекции и достаточно небольшого количества свежих вирусов, чтобы он заболел и болезнь протекала тяжелее обычного. Поэтому кампании вакцинации всегда проводятся заблаговременно, когда инфекция еще не распространилась по популяции. На графиках смертности от ковида по возрастам четко видно, что избыточная смертность повышается сразу после активной вакцинации конкретного возраста, пики вакцинации сопровождаются пиками смертности.
3. Третья причина: "смазанный иммунный ответ", который приводит к тяжелейшим осложнениям. Все знают, что при ОРВИ ни в коем разе нельзя сбивать температуру, потому что только при температуре 38.5 и выше начинает активно выделяться интерферон. Проблема в том, что защитное действие вакцины постоянно снижается и в определенный период иммунный ответ становится недостаточно сильным, чтобы задержать вирус "на дальних подступах", но достаточным, чтобы затормозить обычную, неспецифическую, реакцию на вирус. Я стараюсь избегать сложных терминов, лучше приведу конкретный пример. Наш близкий друг 70 лет честно сделал две прививки, когда пришло время по графику. В июле ему диагностировали ковид, который протекал в легкой форме - температурка 37 с копейками. Неделю с лишним он просидел дома на самоизоляции, уже собирался возвращаться к нормальному образу жизни, как вдруг с утра ему резко поплохело. Оксигенация 84%, увезли в клинику на ИВЛ, ввели в кому, родным сказали готовиться к худшему. К счастью, в этот раз он выжил и попал только в статистику по UCI. Причина - вот тот самый "смазанный ответ". Нехорошее "окно", когда человек после вакцинации становится особенно уязвимым к болезни. К слову, до прививки дедушка вел достаточно активный образ жизни и как-то больше года ковиду не попадался, а тут оказался при смерти.
4. Четвертая причина: завышенные ожидания "широкой общественности". Всем нам со школьной скамьи прожужжали уши, что только благодаря вакцинам живо человечество, что шприц спасает от любой болезни 100% и навсегда и т.д. и т.п. И да, для некоторых болезней вакцинирование очень эффективно, с этим никто не спорит. Но вот эффективность вакцин от гриппа оценивается (по разным критериям) в 30-50%. Более того: иногда реальная эффективность конкретной вакцины от гриппа оказывается близкой к нулю. Поэтому в низкой эффективности прививок от ковида, на самом деле, нет ничего странного - они находятся где-то на уровне прививок от гриппа. Только общественность-то ждет эликсира жизни: укололся один раз - и иммунитет на всю жизнь, как "пишут в учебнике" (что про совсем другие болезни - это забывается). Смотрите на ситуацию реальнее: от ковида нет и никогда не будет такой же эффективной прививки, как от оспы, кори, паротита, полиомиелита. Когда коронавирус только появился в популяции, у вирусологов еще были надежды, что эффективную вакцину против него удастся создать - посмотрите публикации первой половины 2020 года. Сейчас таких публикаций уже нет.
ЧТО С ЭТИМ ДЕЛАТЬ?
Самое главное: осознать, что даже две дозы вакцины не защищают от попадания в реанимацию и смерти от ковида и что ваше здоровье - ваша личная ответственность.
С 01 октября 2021 года в Чили фактически сняли ограничения, связанные с коронавирусом. А ведь пандемия еще не закончилась, более того - в Чили пока не было самых летальных штаммов вируса. Сейчас в стране начнется "праздник непослушания", встречи всех со всеми, танцы-обнимашки и кривая заболеваемости снова пойдет вверх. Собственно, она уже пошла вверх после Fiestas Patrias 18-19 сентября - это видно даже по предварительным данным на графике. И рост заболеваемости, к слову, круче как раз среди полностью вакцинированных - см. данные в таблице.
В общем, соблюдайте "социальную дистанцию", укрепляйте иммунитет, без нужды не рискуйте, да не окажетесь вы на очередном моем графике.
Я прочитал текст, конечно, писать от своего лица по чужим материалам – невозможно. Но кое-какие комментарии сделать готов. Итак, по пунктам
Автор пишет, что «Эффективность по тяжелому течению и смерти – рассчитана как максимально возможная, так как умершие и попавшие в реанимацию после одной дозы прививки попадают в другую категорию» и не учитываются как тяжело заболевшие или умершие от прививки. Частота осложнений от вакцинации, возможно, не столь высока, но она есть и требует отдельного анализа
Хочется обратить внимание на тщательность (пусть и с поправками) публикации данных по привитым и не привитым больным с COVID-19в Чили. России бы такую статистику. Увы, приходится пользоваться зарубежной.
Автор: «Эффективность может быть даже отрицательной. Например, эффективность в возрастной когорте свыше 80 лет составила -19% на 33-й неделе и -31% на 34-й неделе. Иными словами, вацинированные пожилые заболевали ковидом чаще, чем невакцинированные.»
Огорчает, хотя и не вызывает непонимания, отрицательная эффективность вакцинации в группе пожилых людей. Нам обещали защиту в первую очередь именно пожилых. Но в старшем возрасте чаще возникают осложнения от вакцинации, связанные с тромботическими процессами, которые напрямую вызываются вакцинами от COVID-19. Пожилой возраст сам по себе – фактор риска тромбоза. Тут тебе и тромбоэмболии легочной артерии и тромбоэмболические (кардиоэмболические, в первую очередь) формы инсульта, тромбозы коронарных сосудов с развитием инфаркта миокарда. CDC обратило наше внимание на высокую частоту тромботической тромбоцитопенической пурпуры после прививок, которая связана с появлением антител к фактору 4 тромбоцитов. Но много «необъяснимых» тромбозов с необычной локализацией наблюдается в клинической практике после вакцинации– тромбозы сетчатки глаза, тромбозы печеночной вены, тромбозы вен верхних конечностей (чего обычно просто не бывает), тромбозы вен малого таза. К сожалению – это все как правило не описано в литературе и тем более – не подлежит статистическому анализу. Но объясняет уязвимость пожилых перед прививкой.
Уже писал, что издержки статистики могут довольно грубо влиять на результат. Автор вполне закономерно анализирует это. Думаю, делать вывод об отрицательной эффективности «на круг» все-таки не обосновано, а вот отрицательная эффективность в группах пожилых, возможно в других целевых группах, скорее всего будет иметь место. Автор пишет, что «на графиках смертности по возрастам… четко видны пики смертности после пиков вакцинации.» Да что же за профилактическая вакцина, если появляются даже пики смертности, а не отдельные спорадические случаи, не поддающиеся статистике?
Очень интересе раздел «ПРИЧИНЫ РАСХОЖДЕНИЙ С ЗАЯВЛЕННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ ВАКЦИН» Основной вопрос – скороспелая оценка по рекомендациям ВОЗ – если через неделю все хорошо, то и отлично, неадекватные по мощности (я бы сказал – смешные) выборки в 15-17 человек. ВОЗ нарушило все существующие правила GCP по испытаниям. Но если летом 2020 года с этим можно было бы хоть как-то смириться (все объяснялось экстренностью принятия спасительных радикальных мер), то по прошествии года это нужно назвать преступлением.
Вопрос с антигенозависимым усилением инфекции так и не снят с повестки дня. Хотя с самого начала нам строго публично указывали на невозможность подобного эффекта, но клинические нет-нет, да и встречаются больные с подобным, необоснованно тяжелым течением болезни. Скорее всего, речь идет о гипериммунном ответе, простимулированном вакциной, так как похоже, что COVID-19 в целом не столько инфекционное повреждение клеток и тканей, сколько мощная стимуляция аутоиммунных реакций, сопровождающихся активацией свертывания крови и поражением сосудистой выстилки – эндотелия (диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, тромбоваскулит). И тут нельзя не согласиться с автором и общепринятым среди инфекционистов мнением, что вакцинацию всегда проводятся заблаговременно, когда инфекция еще не распространилась в популяции.
По поводу «смазанного ответа» или «прерванной болезни» не смогу согласиться с мнением автора. Мы имеем дело с необычной инфекцией, где основным патогенетическим механизмом является не вирусное повреждение органов и тканей, а гипериммунный ответ. Именно с этим связана, по-видимому, двухфазность болезни: первые 7-10 дней по типу обычного респираторного заболевания (ОРВИ), а затем – резкое усиление картины болезни. Кто-то пишет про «цитокиновый шторм», кто-то - про «тромбоваскулитное торнадо», но суть одна: внезапно картина болезни меняется. При этом нет интоксикации, но есть температурная реакция. Которая «убирается» не обычными антипиретиками (парацетамолом), а антикоагулянтами (в их свойствах нет влияния на температуру) и, в затяжных случаях – применением стероидных гормонов. По версии нашей команды – Московского городского научного общества терапевтов – температура, это результат повреждения нервной системы тромбоваскулитом, в том числе – гипоталамуса, отвечающего за терморегуляцию. У части больных, кстати, наблюдается гипотермия.
Именно поэтому идет изыскание все новых препаратов, подавляющих, а не стимулирующих иммунный ответ. Хотя, на наш взгляд, вполне достаточно применять стероидные гормоны на фоне прямых антикоагулянтов.
Чем больше я сталкиваюсь с вакцинацией, тем меньше верю заклинаниям о том, что она спасет мир. Мы проводили систематический обзор по прививкам от гриппа (он опубликован в 2016 г в России, и в виде тезисов – в США) и не нашли вообще никакой эффективности. Видимо, именно это автор имел ввиду под словом «реальная эффективность» - не по уровню антител, а по клиническим результатам. Именно поэтому, что к вакцинам уже давно скептическое отношение, в нашей команде не было завышенных ожиданий. Более того, гипотетически мы обосновывали свой скепсис примерно теми же тезисами, что автор изложил в своем материале. К сожалению, большинство наших прогнозов сбывается.
И самое главное – число заболевших после вакцинации обычно растет, а не падает. По всему миру. И это совсем плохо, так как обсуждается, что вакцинация запускает процесс искусственного отбора более активных штаммов. Так это или нет – требует исследований, а не скороспелых административных решений.
В целом работа крайне интересная и важная. Спасибо Алексею за возможность ее прочитать и высказать свое мнение.